Rapid Prototyping
Unterstützung der Ideenfindung durch Rapid Prototyping, Feasibility-Studien, etc.
Portfolio
Design Reviews
Unterstützung der Konzeption durch Design Reviews, Produktgestaltung, Risiko Management, Requirements Engineering, Proof-of-Concepts
Quality Management
Aufbau des Quality Management Systems, fachgerechte Dokumentation / Entwicklungsakte (DHF, STED)
Unterstützung medizinischer Studien
Unterstützung bei medizinischen Studien, Zertifizierungen, Post Market Surveillance, Vigilance Systemen, usw.
Produkt-Entwicklung
Embedded Systems Engineering, Mechanical Engineering und Automation, Software und Quality Engineering
Milestone Planning
Projektmanagement, inklusive Milestone-Planung, Risiko-Management, usw.
Startup-Support
Startup-Support (z.B. Pitch-Deck Entwicklung)
Medtech-Innovationen
Eigenständige Umsetzung von Medtech-Innovationen über sämtliche Entwicklungsschritte hinweg
Sie haben die visionäre Idee für ein innovatives Medizinprodukt und wollen diese schnell und profitabel umsetzen. Grossartig!
Zugegeben: Dies ist nicht leicht. Denn der Weg von der Produktidee über den Prototypen bis zur Serienreife führt bei Medizinprodukten durch einen beinahe undurchdringlichen Dschungel von regulatorischen Vorschriften, Zulassungsverfahren, technologische Knacknüsse und anderen Herausforderungen.
Ausrichtung der Anforderungen
Bei Medizinprodukten muss das Entwicklungsprojekt von Anfang an auf die spezifischen regulatorischen Anforderungen ausgerichtet werden. Nur so lassen sich teure Fehler und langwierige Verzögerungen vermeiden.
konplan hilft Ihnen, einen möglichst kurzen und sicheren Weg durch den Medtech-Dschungel zu bahnen: Gemeinsam erarbeiten wir die bestmögliche Lösung für Ihr Produkt, damit dieses die regulatorischen Hürden nimmt, schnell und sicher in die Produktion geht und Ihrem Kunden optimal dient.
Wir kennen sämtliche Teilschritte auf dem Weg zur Marktzulassung im Detail. Wir wissen, welche Anforderungen an Produktentwicklung, Dokumentation, Surveillance, usw. gestellt werden. Aufgrund unserer Erfahrung sind uns die typischen «Pain Points» der Medizinproduktentwicklung vertraut, so dass wir Ihnen manche Stolpersteine und Fallstricke ersparen können.
Vermittlungen durch unser Netzwerk
Sie profitieren auch von unserem Netzwerk. Wir sorgen für Schnittstellen mit essenziellen Partnern, vernetzen Sie mit den relevanten Institutionen und Testlabors und vermitteln Ihnen auf Wunsch geeignete Unternehmen für die Serienproduktion.
Wir sind für Sie da – senden Sie uns Ihre Anfrage!
gemeinsames entwickeln! Wir setzen Ihre Ideen in die Tat um und begleiten Ihre Vorhaben bis zur Marktreife. Nehmen Sie jetzt Kontakt mit unseren Experten auf.
Learnings
Referenzen
Softwareentwicklung nach IEC 62304 für einen Augenlaser
Ein mittelständisches Schweizer MedTech-Unternehmen entwickelt und vermarktet innovative Produkte zur Diagnose und Behandlung von Augenerkrankungen mittels neuartiger Augenlaser.
Entwicklung eines neuartigen Augenlasers
Pantec Biosolutions AG, ein Medtech-KMU aus Liechtenstein, entwickelt im Auftrag eines US-Start-up ein komplexes Augenlasergerät (class IIb) mit einer neuartigen Behandlungsmethode für Altersweitsichtigkeit.
Product Life Cycle
