Beiträge

Änderungsmanagement bei einem Augenoperationsgerät im Entwicklungsstand
Sicherstellung von Änderungen des Augenoperationsgeräts in der Serienproduktion gemäss den regulatorischen Erfordernissen.
Änderungskoordination und administrative Unterstützung
Die Einführung eines Standard-Änderungsprozesses und die Erstellung der technischen Dokumentation gewährleisteten einen effizienten Projektfortschritt.

Revolutionäres Insulinpumpensystem
Mit medizintechnischem Know-how konnten wir PharmaSens bei der erfolgreichen FDA-Einreichung ihres Insulinpumpensystems unterstützen.

Validierung / Qualifizierung
Konform und effizient

Software im Medtech-Bereich (IEC 62304)
Jederzeit konform und effizient

Risk Management
Risiken immer im Griff

Requirements Engineering
Anforderungen klar ausgearbeitet

DevOps, CI/CD
Effiziente Softwareentwicklung