Beiträge

Änderungsmanagement bei einem Augenoperationsgerät im Entwicklungsstand

Sicherstellung von Änderungen des Augenoperationsgeräts in der Serienproduktion gemäss den regulatorischen Erfordernissen.

Änderungskoordination und administrative Unterstützung

Die Einführung eines Standard-Änderungsprozesses und die Erstellung der technischen Dokumentation gewährleisteten einen effizienten Projektfortschritt.
konplan PharmaSens Insulinpumpe Insulinpumpensystem Diabetes niia essential Insulin-Patch-Pumpe Tablet-Software Pumpenkonfiguration User Experience UX Konfiguration

Revolutionäres Insulinpumpensystem

Mit medizintechnischem Know-how konnten wir PharmaSens bei der erfolgreichen FDA-Einreichung ihres Insulinpumpensystems unterstützen.
Regulation

Validierung / Qualifizierung

Konform und effizient

Software im Medtech-Bereich (IEC 62304)

Jederzeit konform und effizient
Medizinprodukt Entwicklung

Risk Management

Risiken immer im Griff
Startups

Requirements Engineering

Anforderungen klar ausgearbeitet

DevOps, CI/CD

Effiziente Softwareentwicklung