Unser Kunde aus der Medizintechnik ist einer der weltweit führenden Hersteller von Medizintechnikgeräten. Mit seiner patentierten Technologie konnte er weltweit neue Maßstäbe bei Phako-Geräten setzen. Stabilere Prozesse führen zu mehr Sicherheit und Effizienz. So haben die operierenden Ärzte mehr Zeit für das Wesentliche: die Katarakt-OP (Entfernung grauer Star).

Von A(bgekündigten Bauteilen) bis Z(ulassungsbedingten Anpassungen)

Die Koordination umfasste sämtliche Änderungsaufgaben: Abgekündigte Komponenten (End of Life), Lieferantenänderungen, Prozessoptimierungen in der Produktion, konstruktive und elektrische Änderungen sowie Zulassungsbedingte notwendige  Anpassungen (z.B. IFU’s und Labels).
Dank dem breiten Leistungsspektrum konnte konplan die Entwickler, Prozessplaner, Produkt- und RA-Manager (Regulatory Affairs) effektiv entlasten: neben der reinen Koordination übernahm konplan zusätzlich die Auslegung und Qualifizierung von Bauteilen, Verifikationen, die Anpassung von PLRs, PKRs, Beschaffungsspezifikationen und die Vorbereitung von RA-Checklisten.
Transparenz über den Status der jeweiligen Änderung erreichte das Team durch Einsatz des JIRA-Ticket-Systems in Echtzeit (kanban) mit dem individuell angelegten JIRA-Decision-Board (JDB). Zudem betreute konplan auch das Complaint Board (CB) zum Management von Kundenbeschwerden und erstellte den abschließenden 8D-Report.

Change Management in der Serienproduktion

Mit der umfassenden Dokumentation und Verifikation im elektronischen DMS konnte konplan sicherstellen, dass die  Umsetzung von Änderungen des Geräts auch in der Serienproduktion jederzeit den regulatorischen Erfordernissen entspricht. Dank Moderation und Management der Boards durch konplan hatte das Kundenteam wesentlich mehr Zeit für die Entwicklungsarbeit.