Unser Kunde ist ein unabhängiger Schweizer Grosshandelspartner für Bäckerei-, Gastronomie-, Heim- und Spitalbedarf. Beim Ausbau der letztgenannten beiden Branchen stehen die gesundheitlichen Bedürfnisse der Bewohner und Patienten im Vordergrund. Als unabhängiger Partner unterstützt unser Kunde Institutionen im HealthCare-Sektor mit spezifischen  Sortimenten und Dienstleistungen.

Festlegung der gesetzlichen Rahmen und Anpassung der Dokumente

Um bei künftigen Anforderungen flexibler reagieren zu können, baute das Unternehmen zusammen mit konplan und einem weiteren Partner ein separates Qualitätsmanagementsystem für die Bereiche Arzneimittel und Medizinprodukte auf. Dieses ergänzt ein vorhandenes System für die Lebensmittelsparte.

Hierfür erarbeitete das Team zunächst in einem gemeinsamen Workshop, welche regulatorischen Rahmenbedingungen  langfristig erfüllt werden sollen. Danach wurden die im bestehenden Qualitätsmanagementsystem vorhandenen Dokumente inklusive der Prozessbeschreibungen an die neue Situation angepasst: Dank der umfassenden Expertise gelang es uns, trotz engem Zeitplan von vier Monaten Projektdauer die Dokumente mit dem Fokus auf Arzneimittel und Medizinprodukte vom Bereich Lebensmittel zu trennen, anzupassen und in enger Abstimmung mit dem Kunden zügig in das neue Layout der  HealthCare-Sparte zu überführen.

Übersicht mit Requirement Mapping

Durch das Anlegen eines Requirement Mappings wurde dem Kunden eine zusätzliche umfangreiche und detaillierte Übersicht erstellt. Diese zeigt, welche Paragrafen aus den jeweiligen Verordnungen in den einzelnen Qualitäts-Dokumenten aufgegriffen werden müssen. In regelmässigen Abständen können zukünftig gesetzliche Änderungen abgerufen und sofern notwendig sofort die jeweiligen Unterlagen angepasst werden.