
Mit effizienten Sprints zu den Länderzulassungen
Dank standardisierten Abläufen in Sprints und Bündelung der Änderungen effizient zu den Länderzulassungen.

Änderungsmanagement bei einem Augenoperationsgerät im Entwicklungsstand
Sicherstellung von Änderungen des Augenoperationsgeräts in der Serienproduktion gemäss den regulatorischen Erfordernissen.
Änderungskoordination und administrative Unterstützung
Die Einführung eines Standard-Änderungsprozesses und die Erstellung der technischen Dokumentation gewährleisteten einen effizienten Projektfortschritt.

Revolutionäres Insulinpumpensystem
Mit medizintechnischem Know-how konnten wir PharmaSens bei der erfolgreichen FDA-Einreichung ihres Insulinpumpensystems unterstützen.