Die regulatorischen Anforderungen insbesondere an Medizinprodukte werden immer höher. Die Grundlage aller Erwägungen ist dort das Risikomanagement. Angefangen beim Intended Use über das Produktdesign bis zur Serienreife untersuchen wir in jedem einzelnen Schritt die möglichen Gefahren: Gibt es ein Risiko? Können wir uns dieses Risiko leisten? Falls nein, wie können wir es in den Griff bekommen?
Unser Risk Management Ansatz ist speziell für den anspruchsvollen Bereich der Medizintechnik entwickelt worden. Er stellt sicher, dass kein Risiko unbeachtet und unbehandelt bleibt und Sie regulatorisch auf der sicheren Seite sind.
Als Engineering-Dienstleister mit umfassender Technologiekompetenz finden wir jeweils die effektivsten – und effizientesten – Massnahmen zur Risikobeherrschung.
Verlassen Sie sich auf das Risikomanagement eines erfahrenen Partners mit Spezial-Expertise im Medizintechnik-Bereich: auf konplan.
Vorteile von konplan
- Experten für Medizintechnik; profunde Kenntnisse aller Vorschriften, Normen, Zertifizierungsverfahren, usw.
- Immer auf dem neusten Stand der Technologie und der Trends – denn wir arbeiten häufig mit Startups und Innovations-Abteilungen zusammen; Sie profitieren von unseren Learnings.
- Alle technologischen Disziplinen aus einer Hand: Elektronik, Software, Mechatronik, Optik, usw.
- Interdisziplinäre Teams, die den gesamten Entwicklungsprozess abdecken, von der Ideenfindung über Konzeption und Entwicklung bis hin zur Serien-Produktion und darüber hinaus.
Wir sind für Sie da – senden Sie uns Ihre Anfrage!
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